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TS16949汽車行業質量體系認證概述

　　背景：

　　作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用QS-9000作為其供應商統一的質量管理體系標準;同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS-9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。

　　標準：

　　ISO/TS16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”　ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。

　　為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF)。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup)，克萊斯勒(ChryslerLLC)，戴姆勒(DaimlerAG)，菲亞特(FiatGroupAutomobiles)，福特(FordMotorCompany)，通用(GeneralMotorsCorporation)，標致(PSAPeugeotCitroen)，雷諾(Renault)和大眾(VolkswagenAG)以及5個國家的監督機構：美國國際汽車監督局(IAOB)，意大利汽車制造商協會(ANFIA)，法國車輛設備工業聯盟(FIEV)，英國汽車制造與貿易商協會(SMMT)和德國汽車工業協會-質量管理中心(VDA-QMC)組成。

　　ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施，以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

　　ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。

　　對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。




 

TS16949汽車行業質理體系認證適用范圍：

　　標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也即制造過程發生的場所。注意，對于設計、總部及配送中心等支持現場的部門，不論其在現場內外均構成現場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外，本標準也適用于整車廠，這一點又不同于ISO9000。

　　區別要求：

　　第一，因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎，而16949是以ISO9000 2000版為基礎，因此，16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。

　　第二，大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949：2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。

　　第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。

　　第四，必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據。

TS16949汽車行業質量體系認證五大工具：

　　TS16949汽車行業質量體系認證是一種質量管理軟件，它具備五大工具，包括統計過程控制(spc)，測量系統分析(MSA),產品質量先期策劃(APQP)，失效模式和效果分析(FMEA)，生產件批準程序(PPAP)。

　　1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。

　　2.MSA：一是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統分析(MSA)方法對獲得測量數據的測量系統進行評估;二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析。

　　3.APQP產品質量先期策劃(或者產品質量先期策劃和控制計劃)是QS9000/TS16949質量管理體系的一部分。它的定義是產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。

　　4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機，找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。

　　5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求。并且在執行規定要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能。



 

TS16949汽車行業質理體系認證對受審核方的要求

　　ISO/TS16949：2002認證注冊，可適用于整個汽車供應鏈。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。

　　對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

　　經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。

TS16949汽車行業質量體系認證對審核方的要求

　　認證公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制?？鄯值囊巹t是十分嚴厲的(包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。

　　有德國DEKRA, TUV，法國BV,挪威DNV,瑞士SGS,英國BSI,LRQA等知名審核機構。

　　德國DEKRA的全名是德國機動車監督協會。

　　德國TUV分為北德、南德和萊茵三個機構。

　　法國BV，作為一家上市公司，BV的產品價格中等，但公信力略低于TUV。

　　瑞士SGS在中國是通標標準技術服務公司。

　　英國BSI是英國標準協會。

　　ISO/TS16949:2002是對汽車生產和相關配件組織應用ISO9001:2000的特殊要求，其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949:2002認證，確保各供應商具有高質量的運行業績，并提供持續穩定的長期合作，以實現互惠互利。


 

TS16949汽車行業質量體系認證周期：

一、首次認證：

二、年度監督檢查每年一次

三、復評認證3年到期，重新認證



 

TS16949汽車行業質量體系認證咨詢流程：

　　TS16949認證企業需求分析:

　　a.明確企業需求;

　　b.企業需求分析;

　　c.潛在需求分析

　　TS16949認證咨詢過程策劃:

　　a.全期工作計劃;

　　b.咨詢階段計劃;

　　c.定期工作效果評價

　　TS16949認證體系診斷:

　　a.診斷計劃;

　　b.現場實施;

　　c.診斷報告;

　　d.改進建議

　　TS16949認證體系分析:

　　a.企業顧客需求分析;

　　b.現有管理體系分析;

　　c.薄弱環節分析;

　　d.運作效率分析;

　　e.管理體系整合分析

　　TS16949認證體系設計:

　　a.確定體系運作流程;

　　b.確定流程接口;

　　c.確定組織結構及職能;

　　d.明確資源要求;

　　e.體系整合設計;

　　f.系統的文件化體系設計

　　TS16949認證培訓提供:

　　a.管理層培訓;

　　b.標準理解培訓;

　　c.文件編寫培訓;

　　d.體系運行培訓;

　　e.內審員培訓;

　　f.認證準備培訓;

　　g.專項培訓

　　TS16949認證文件編寫指導:

　　a.分級分部門的輔導

　　b.符合性實用性操作性審查

　　c.書面修改意見

　　d.文件適用性接口性討論

　　e.文件審批發布

　　TS16949認證系統建立:

　　a.ASNs需求確定

　　b.ASNs系統分析

　　c.ASNs系統建立

　　d.ASNs計算機系統的運行

　　TS16949認證體系運行指導:

　　a.運行前獨立的輔導

　　b.運行中效果的檢查

　　c.改進建議

　　d.跟蹤改進效果

　　TS16949認證體系評價及改進:

　　a.二次體系內審

　　b.體系內審糾正措施提出

　　c.糾正措施跟蹤及評價

　　d.指導管理評審

　　e.與其它管理體系整合效果評價

　　f.整合體系的改進

　　TS16949認證咨詢/實施效果的評價:

　　a.企業書面的評價

　　b.企業顧客滿意級度對比

　　c.企業質量損失成本對比

　　d.咨詢/實施方法的調整與改進

　　TS16949認證預審及認證準備:

　　a.指導選擇認證機構

　　b.提出認證申請

　　c.模擬現場審核

　　d.糾正措施跟蹤

　　e.認證準備輔導

　　f.接受正式認證

　　TS16949汽車行業質量體系認證流程：

　　TS16949認證流程分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：

　　一、初次認證

　　1、企業將填寫好的《TS16949認證申請表》連同認證要求中有關材料報給我們中環聯合(北京)認證中心。我們中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和十環認證咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)，申請認證的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂合同。

　　2、我們認證中心收到企業的全額認證費后，向企業發出組成現場檢查組的通知，并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。

　　3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。

　　4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告，提交技術委員會審查。

　　5、認證中心收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經理批準。

　　6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書，組織公告和宣傳。

　　7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。

　　8、年度監督審核每年一次。

　　二、年度監督檢查

　　1、認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作。

　　2、現場檢查。

　　3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。

　　4、年度監督檢查每年一次。

　　三、復評認證

3年到期的企業，應重新填寫《TS16949認證申請表》，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。



 

TS16949汽車行業質量體系認證益處：

　　1、開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。

　　2、提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度

　　3、降本增效：持續關注企業運營業績，改進過程績效指標，以實現降本增效

　　4、提高產品和交付質量：運用系統的開發和改進方法，保證產品質量和交付業績

　　5、促進產品和過程質量的改進。

　　6、綜合全球的汽車王國最好的經驗。

　　7、增加全球供應商信心。

　　8、確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性。

　　9、減少變化和浪費，并全面提高生產效率。

　　10、減少第二方審核的次數。

　　11、消除重復的第三方審核的要求。

　　12、為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺。




 

ISO/TS 16949證書樣本僅供參考：